Cranebio株式会社

お仕事内容

省令及びQSR（米国）での品質信頼性を担保するための、品質マネジメントシステムの確立、維持、改善に係る業務。

【OJT期間（3ヶ月から6ヶ月）】
・製品開発業務に携わり製品に関する知見を深めていただきます。

【OJT期間終了後】
・秋田製造所における製造記録・品質記録、手順書等の作成・改訂、防虫など衛生管理等
・苦情、CAPA、不適合事象発生等品質問題に関する対応など
・内部監査対応など

秋田製造拠点における
QMSシステムの構築・運営、ISO13485認証取得、QSR対応支援が主な仕事となります。

少数精鋭のチームで構成されており、社員数は会社全体で12名です。スタートアップながらも落ち着いた雰囲気があり、丁寧に仕事に向き合いたい方にとって働きやすい環境です。フレックス制度を採用しカジュアルな服装で勤務可能なため自由度の高い環境です。

■業務変更の範囲：会社の定める業務
■転勤の可能性：なし

給与	月給304,000円〜344,000円（固定残業代を含む） 【給与の内訳】 基本給：1ヶ月あたり233,000円〜264,000円 固定残業代：1ヶ月あたり71,000円〜80,000円 固定残業時間：1ヶ月あたり40時間分 ※固定残業時間を超えた場合の追加支払いあり 【給与補足】 [その他の手当] 通勤手当：実費支給(上限有 20,000円まで) 時間外・休日・深夜労働手当 住宅手当 資格手当 業務交通費 昇給・賞与あり
試用期間	試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間中の雇用条件は、本採用と同条件です。
勤務地	〒011-0916 秋田県秋田市飯島穀丁大谷地257番地
地図	勤務地はこちらです Cranebio株式会社 秋田製造拠点
勤務期間	雇用期間の定めなし
勤務時間	09:00〜18:00（実働: 8時間、休憩: 60分） 平均所定労働時間：1ヶ月あたり159時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 【勤務時間補足】 コアタイム：10：00〜15：00 09:00～18:00は標準労働時間帯を表示しています ＊時間外労働あり:月平均20時間
休日・休暇	・週休二日制(土 日 祝日 その他) ・年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇等の制度あり。 ・年間休日数:120日 ・6ヶ月経過後の年次有給休暇日数10日
待遇	・マイカー通勤:可(駐車場あり) 【社会保険】 ・厚生年金 ・健康保険 ・雇用保険 ・労災保険 【受動喫煙対策】 ・屋内禁煙
応募資格	＊64歳以下の方（定年年齢65歳を上限とするため） ＊大学卒以上(化学系または生物系の専攻修了) ▼以下、経験、資格あれば尚可 ◎品質保証業務または製造管理系の業務経験 ◎国内外薬事関連、QMS省令構築、ISO13485構築、医療機器及び対外診断薬申請等の業務経験 ◎薬剤師資格をお持ちの方は優遇いたします